Úc có thể có câu trả lời cho vắc xin COVID không?

Dữ liệu thử nghiệm tiền lâm sàng do Đại học Queensland trình bày cho thấy ứng cử viên vắc xin của họ an toàn và tạo ra phản ứng tế bào T mạnh mẽ.

Dữ liệu thử nghiệm tiền lâm sàng đối với vắc xin ‘công nghệ kẹp phân tử’ của Đại học Queensland cho thấy nó an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch chống lại COVID-19. (Ảnh: Glenn Hunt)

Tuần trước, Chính phủ Úc đã thông báo rằng họ đã ký một lá thư dự định cho 24 triệu liều AZD1222, Đại học Oxford và ứng cử viên vắc xin của AstraZeneca. Nhưng những nỗ lực gần nhà đang cho thấy nhiều hứa hẹn.

Dữ liệu thử nghiệm tiền lâm sàng đối với vắc-xin ‘công nghệ kẹp phân tử’ của Đại học Queensland (UQ) cho thấy vắc-xin an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch chống lại COVID-19.

Các phát hiện từ các thử nghiệm trên mô hình động vật, chưa được công bố trên một tạp chí bình duyệt, đã được đồng trưởng dự án, Phó giáo sư Keith Chappell, trình bày trước Đại hội Hiệp hội vắc xin quốc tế vào ngày 26 tháng 8.

Phó Giáo sư Keith Chappell cho biết: “Tất cả các kết quả cho thấy nó an toàn và có khả năng bảo vệ chống lại cả nhiễm vi-rút và các triệu chứng của bệnh tật.

“Phản ứng miễn dịch trung hòa được tạo ra bởi vắc-xin kẹp phân tử của chúng tôi trên mô hình động vật tốt hơn so với mức kháng thể trung bình được tìm thấy ở những bệnh nhân đã khỏi bệnh sau COVID-19.”

Trong mô hình hamster, các con vật được tiêm vắc-xin, kết hợp với chất bổ trợ Seqirus MF59, và sau đó tiếp xúc với vi rút. Kết quả cho thấy nó cung cấp khả năng bảo vệ chống lại sự nhân lên của vi rút, giảm viêm phổi và tạo ra phản ứng tế bào T mạnh mẽ.

Phó Giáo sư Chappell nói: “Sự bảo vệ mà chúng tôi thấy sau một liều duy nhất tốt hơn chúng tôi mong đợi.

‘[Có vẻ như] hai liều thuốc đóng một công việc tuyệt vời trong việc bảo vệ chống lại sự nhân lên của vi rút và bệnh tật.”

Vắc xin đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 trên người với 120 tình nguyện viên vào ngày 13 tháng 7, với dữ liệu dự kiến ​​sẽ có trước cuối năm nay. Phó giáo sư Chappell nói rằng cho đến nay đã có ‘hoàn toàn không có lo ngại về an toàn’.

Dữ liệu được trình bày qua đêm cũng cho thấy kết quả mạnh mẽ liên quan đến khả năng sản xuất.

UQ và Liên minh Chuẩn bị sẵn sàng Dịch bệnh (CEPI) đã công bố hợp tác với công ty công nghệ sinh học của Úc CSL vào tháng 6 để thúc đẩy nhanh chóng việc phát triển và sản xuất lâm sàng nếu các thử nghiệm lâm sàng thành công.

Phó Giáo sư Chappell cho biết: “Một trong những thách thức lớn trong quá trình phát triển vắc-xin là khả năng sản xuất chúng ở quy mô đủ để sử dụng rộng rãi.

“Chúng tôi đang làm việc với CSL để đảm bảo năng suất sản xuất hiệu quả nhất có thể và tin tưởng rằng họ sẽ có thể sản xuất hàng triệu liều thuốc cần thiết để bảo vệ công chúng Úc.”

Khi các quốc gia đua nhau phát triển một loại vắc-xin, Phó giáo sư Chappell khuyến khích cộng đồng khoa học hợp tác với nhau để chạy đua ‘chống lại virus chứ không phải chống lại các dự án khác’. (Ảnh: Glenn Hunt)

Ở những nơi khác ở Úc, ứng cử viên vắc xin COVAX-19 của Đại học Flinders, do công ty công nghệ sinh học Vaxine phát triển, đã được Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người của Mạng lưới Y tế Địa phương Trung ương Adelaide bật đèn xanh để bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 vào tháng trước.

Giám đốc kinh doanh của Vaxine nói với NewsGP dữ liệu từ thử nghiệm trên người giai đoạn 1 dự kiến ​​sẽ được công bố sau bốn tuần.

Giáo sư Nikolai Petrovsky, người đứng đầu dự án nói với newsGP: “Các đối tượng đã được tiêm vắc-xin, họ không gặp vấn đề gì cả và vì vậy, điều đó cho phép chúng tôi tiến tới các nghiên cứu lớn hơn nhiều để xác nhận tính hiệu quả của vắc-xin.

Nhóm nghiên cứu của Đại học Flinders vẫn chưa đảm bảo bất kỳ khoản tài trợ nào, nhưng newsGP được cho biết kế hoạch là thúc đẩy và đẩy nhanh nỗ lực của họ bằng cách kết hợp thử nghiệm giai đoạn 2 và 3.

Nhưng những nỗ lực của Đại học Oxford vẫn đi trước đường cong.

Đang trải qua giai đoạn thử nghiệm 3, Giáo sư Andrew Pollard, Giám đốc Nhóm vắc xin Oxford cho biết nếu các nhà khoa học có thể thu thập đủ dữ liệu, nó có thể được đưa ra trước các cơ quan quản lý sớm nhất là trong năm nay.

‘Có thể là nếu các trường hợp tích lũy nhanh chóng trong các thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi có thể có dữ liệu đó trước các cơ quan quản lý trong năm nay, và sau đó sẽ có một quy trình mà họ phải thực hiện để đánh giá đầy đủ dữ liệu.’ ông nói với BBC Radio vào ngày 25 tháng 8.

Tại Mỹ, nơi hơn 180.000 ca tử vong do COVID đã được ghi nhận, các báo cáo đã xuất hiện rằng chính quyền Trump đang xem xét theo dõi nhanh vắc xin Oxford để sử dụng trước cuộc bầu cử tổng thống ngày 3 tháng 11.

Theo The Financial Times, một lựa chọn đang được khám phá là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ trao ‘giấy phép sử dụng khẩn cấp’ vào tháng 10.

Giáo sư Pollard cho biết quy trình cho phép sử dụng khẩn cấp trong trường hợp khẩn cấp là ‘được thiết lập tốt’, nhưng nhấn mạnh rằng nó vẫn sẽ liên quan đến việc có ‘dữ liệu được tiến hành cẩn thận… và bằng chứng rằng nó thực sự hoạt động’.

Để cải thiện khả năng tiếp cận vắc xin cho các quốc gia Thái Bình Dương và Đông Nam Á, Chính phủ Australia đã thông báo sẽ đóng góp 80 triệu đô la để hỗ trợ Cam kết Thị trường Ứng dụng Cơ sở Gavi COVAX (COVAX AMC).

COVAX AMC sẽ giải quyết giai đoạn cấp tính của đại dịch, cung cấp liều lượng cho tới 20% dân số các quốc gia trong giai đoạn đầu tiên, đảm bảo nhân viên y tế và các nhóm dễ bị tổn thương, chẳng hạn như người cao tuổi, được tiếp cận.

Khi áp lực ngày càng gia tăng trong việc tìm kiếm một loại vắc-xin thành công và các quốc gia đang tìm cách xây dựng lại nền kinh tế của mình, Phó giáo sư Chappell đã khuyến khích cộng đồng khoa học hợp tác với nhau để chạy đua ‘chống lại virus chứ không phải chống lại các dự án khác’.

Ông nói: “Hiện tại không thể so sánh phản ứng miễn dịch giữa các loại vắc xin vì các nhóm nghiên cứu khác nhau đang sử dụng các xét nghiệm và phương pháp khác nhau để kiểm tra khả năng trung hòa của vi rút.

“Chúng tôi hy vọng rằng bằng cách chia sẻ dữ liệu và so sánh với tiêu chuẩn tham chiếu quốc tế, chúng tôi sẽ truyền cảm hứng cho các nhóm khác cũng làm như vậy.”